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1、外来的灭菌及监测应遵循WS 310.3-2016的要求执行。

2、灭菌设备操作技术及方法应严格遵循灭菌设备生产厂商的使用和操作规程，并符合WS 310.2-2016的规定。

3、外来及植入物常规灭菌时，应采用经灭菌测试合格的灭菌方式及灭菌参数。

4、常规灭菌时应采用物理、化学和生物监测方法，监测结果应符合WS 310.3-2016的要求，器械老化存储测试公司，并进行湿包检查。

5、植入物应每批次生物监测，合格后方可放行。

6、紧急情况灭菌植入物时，器械老化存储测试找哪家，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。

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老化试验方案的一般原则不管采用何种加速老化试验方案，在进行加速老化试验研究时必须考虑各种影响因素：(1) 在确立加速老化试验方案时，选择的环境条件应代表在实时正常使用环境老化条件下真实发生产品失效的条件。(2) 验证试验可以作为破坏试验的补充替代，验证试验要求在规定的时间点结束时进行试验，然后返回到老化环境中继续试验，然而这种方法只适用于当验证试验值的选择不会削弱检测的产品性能时。(3) 当使用的加速老化试验模型产生非线形关系时，表明在某些温度，而不是所有试验温度发生了多发性化学反应，二级或三级复合反应或自动催化反应。在这种情况下，增加温度会不利于恶化在工作或储存条件下的材料性能。在这样的情况下，应考虑在储存条件或正常使用条件下进行老化试验。