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老化试验方案的一般原则不管采用何种加速老化试验方案,在进行加速老化试验研究时必须考虑各种影响因素:(1) 在确立加速老化试验方案时,选择的环境条件应代表在实时正常使用环境老化条件下真实发生产品失效的条件。(2) 验证试验可以作为破坏试验的补充替代,验证试验要求在规定的时间点结束时进行试验,然后返回到老化环境中继续试验,器械老化存储测试公司,然而这种方法只适用于当验证试验值的选择不会削弱检测的产品性能时。(3) 当使用的加速老化试验模型产生非线形关系时,表明在某些温度,而不是所有试验温度发生了多发性化学反应,二级或三级复合反应或自动催化反应。在这种情况下,增加温度会不利于恶化在工作或储存条件下的材料性能。在这样的情况下,应考虑在储存条件或正常使用条件下进行老化试验。
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采用加速老化实验合格测试的主要原因是可以将产品尽早上市。主要目标是可以给和企业带来利益,可以尽早使用这些的,挽救的生命;企业可以增加销售获得效益,器械老化存储测试价格,而又不会带来任何风险。尽管加速老化试验技术在学术领域已经比较成熟,但是这些技术在产品的应用还是有限的。美国FDA 发布了一些关于接触眼镜、和生物制品等关于加速老化实验的指导性文件,还没有加速老化试验的标准。在我国尚无关于有效期确定的加速老化的实验指导原则。国外许多生产企业根据这些指导原则和文献建立自己的加速老化实验方法。
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